| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20150059号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路16号 |
| 生产地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路16号 |
| 型号规格 | 型号：DT-001 规格：Φ43mm。型号：DT-002 规格：Φ38mm。包装规格：2片/包 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由泡棉和包装袋组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分，不含药物。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-22 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“75713643-6”变更为“91410100757136436E”变更时间2018年06月20日；变更产品备案信息表中产品描述或主要组成成份，产品描述或主要组成成份由“主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。”变更为“由泡棉和包装袋组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分，不含药物。“；变更产品说明书和标签中贮藏条件，由“密封，置阴凉干燥处”变更为“常温保存”。变更时间2019年10月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20150059号:医用超声耦合贴片
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