| 器械名称 | 透气胶贴 |
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| 备案号 | 豫长械备20160053号 |
| 备案人名称 | 河南康尔健医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣县满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣县满村工业区 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型。规格：A型规格: Φ5.6cm、长(2㎝～50㎝)×宽(2㎝～50㎝)(体规格产品单包装)；B型、C型、D型规格：长(2㎝～50㎝)×宽(2㎝～50㎝)(体规格产品单包装)。 |
| 产品描述 | 片状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由无纺布基衬、珠光防渗膜、热熔压敏胶涂层、离型纸组成；B型由无纺布基衬、珠光防渗膜、热熔压敏胶涂层、离型纸、泡沫棉垫圈组成；C型由无纺布基衬、热熔压敏胶涂层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。D型由无纺布基衬、热熔压敏胶涂层、离型纸组成。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 长垣县食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-02 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“”变更为“ 长垣县满村工业区 ”；型号或规格由“型号：A型、B型、C型。规格：A型规格:2.8cm；B型、C型规格：6 cm×6 cm、7 cm×7 cm、10 cm×10 cm、10 cm×12 cm、11 cm×12 cm、12 cm×14 cm、13 cm×16 cm、13 cm×17 cm、15 cm×15 cm。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型。规格：A型规格: Φ5.6cm、长（2㎝～50㎝）×宽（2㎝～50㎝）（具体规格见产品单包装）；B型、C型、D型规格：长（2㎝ |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20160053号:透气胶贴
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