| 器械名称 | 医用降温贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20180026号 |
| 备案人名称 | 河南东森健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市高新区雪枫路5号 |
| 生产地址 | 河南省南阳市高新区雪枫路5号 |
| 型号规格 | 5cm×5cm、9cm×3cm、10cm×4cm、12cm×5cm、13cm×6cm、15cm×5cm、10cm×10cm、25cm×10cm |
| 产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、隔离层、凝胶层(甘油、纯化水、聚丙烯酸钠)，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 南阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-15 |
| 变更情况 | 申请删除 《医用冷敷带技术要求》中： 2.4 微生物限度. 3.4 微生物限度 条款。变更时间2019年02月01日。产品描述或主要组成成份变更为本产品由无纺布背衬层、隔离层、凝胶层(甘油、纯化水、聚丙烯酸钠)，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；变更技术要求相关内容。变更时间2021年01月27日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20180026号:医用降温贴
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