| 器械名称 | 医用胶片打印机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20180009号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙 |
| 生产地址 | 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙 |
| 型号规格 | 369-1、369-4 |
| 产品描述 | 主要由后台系统管理部分、打印部分、信息输入部件、软件控制部分组成。 |
| 预期用途 | 通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。 |
| 备案单位 | 南阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“369-1、369-4”变更为“369-1、369-4、369-2-A、369-4-A、DST-22A、DST-24A、MDST-22、MDST-24”；产品描述或主要组成成份由“主要由后台系统管理部分、打印部分、信息输入部件、软件控制部分组成。”变更为“主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成。”；预期用途由“通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。”变更为“适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。”变更时间2018年08月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20180009号:医用胶片打印机
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