| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫三械备20150001号 |
| 备案人名称 | 三门峡博科医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内 |
| 生产地址 | 三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内 |
| 型号规格 | 正方形50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm;长方形80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm;圆 形 直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm |
| 产品描述 | 本产品主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中使用。 |
| 备案单位 | 三门峡市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-17 |
| 变更情况 | 2021年5月18日，产品规格型号变更为正方形：50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm；长方形：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm、60mm×90mm、100mm×120mm、80mm×185mm；圆形：直经60mm、直经70mm、直经75mm、直经80mm、直经85mm；椭圆形：200mm×240mm。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫三械备20150001号:医用超声耦合贴片
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