| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20180036号 |
| 备案人名称 | 洛阳森洲生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洛阳市嵩县大章镇创业孵化产业园2幢 |
| 生产地址 | 洛阳市嵩县大章镇创业孵化产业园2幢 |
| 型号规格 | 产品型号：SZ-1(普通无纺布型)、SZ-2(防水无纺布型)、SZ-3(弹力布型)、SZ-4(透气PU型)、SZ-5(防水透气PE型)；规格尺寸：圆形(直径)：15mm、20mm 、25mm、35mm、45mm、50mm、60mm；长方形：50×15mm、50×25mm、73×19mm、72×45mm 、60×90mm、30×90mm 、7×70mm、17×7mm、20×70mm、25×90mm、30×70mm、30×80mm。 |
| 产品有效期 | 4年 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“产品型号：SZ-1、SZ-2、SZ-3、SZ-4、SZ-5、SZ-6、SZ-7、SZ-8、SZ-9、SZ-10 规格尺寸：基材：长（L）2.0～30.0cm×宽（W）2.0～15.0cm 吸水垫：长（L）0～25.0cm×宽（W）0～10.0cm”变更为“产品型号：SZ-1（普通无纺布型）、SZ-2（防水无纺布型）、SZ-3（弹力布型）、SZ-4（透气PU型）、SZ-5（防水透气PE型）；规格尺寸：圆形（直径）：15mm、20mm 、25mm、35mm、45mm、50mm、60mm；长方形： |
| 备案类型 | 国产 |
洛阳森洲生物科技有限公司备案的创口贴（备案号：豫洛械备20180036号）
，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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