| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20180002号 |
| 备案人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 产品描述 | 医用冰袋由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“安阳市翔宇医疗设备有限责任公司”变更为“河南翔字医疗设备股份有限公司”;备案人-组织机构代码由“747401208"变更为“914105277474012089"; 备案人-注册地址由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段”;生产地址由“内黄县帝嘗大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段” 产品名称-中文由“医用冷敷袋”变更为“医用冰袋”；型号或规格由“XY-LFD-I、XY-LFD-II”变更为“XY-BD-I、XY-BD-II”；产品描述由“医用冷敷袋由尼龙纤维布料做的布袋、内填充冷敷凝胶组成。”变更为“医用冷敷袋由尼龙纤维布料做的布袋、内填充冷敷凝胶组成。”变更为“医用冰袋由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫安械备20180002号:医用冰袋
扩展信息
