| 器械名称 | 液基薄层细胞p16MCM2联染检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 渝械备20190099号 |
| 备案人名称 | 重庆沃康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 组份名称 规格 主要成分？ 40测试/盒 ？1001R1.p16一抗浓缩液 40μl×1管 鼠抗人单抗、稳定剂？1001R2.MCM2一抗浓缩液 40μl×1管 兔抗人单抗、稳定剂？1001R3.抗体稀释液 1.95ml×1管 缓冲液、稳定剂？1001R4.羊抗鼠二抗工作液 1ml×1管 羊抗鼠抗体、稳定剂？1001R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1管 羊抗兔抗体、稳定剂？1001R6.DAB染色底物 125μl×1管 色素底物？1001R7.DAB染色缓冲液 2.5ml×1管 色素缓冲液？1001R8.苏木素染色液 4ml×1管 染色液？1001R9.巴氏染色液 4ml×1管 染色液？以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：巴氏染色)基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-10 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190099号:液基薄层细胞p16MCM2联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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