| 器械名称 | p16Ki67、TOP2A检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 渝械备20190042号 |
| 备案人名称 | 重庆沃康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 型号规格 | 40测试/盒，23.85ml/盒。 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 0601R1.p16一抗浓缩液、0602R1.p16一抗浓缩液、0601R2.Ki-67一抗浓缩液、0602R2.Ki-67一抗浓缩液、0601R3.MCM2一抗浓缩液、0602R3.MCM2一抗浓缩液、0601R4抗体稀释液、0602R4.抗体稀释液、0601R5.羊抗鼠二抗工作液、0602R5.羊抗鼠二抗工作液、0601R6.羊抗兔二抗工作液A、0602R6.羊抗兔二抗工作液A、0601R7羊抗兔二抗工作液B、0602R7.羊抗兔二抗工作液B、0601R8.DAB染色底物、0602R8.DAB染色底物、0601R9.DAB染色缓冲液、0602R9.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：巴氏染色)基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190042号:p16Ki67、TOP2A检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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