| 器械名称 | 液基薄层细胞p16Ki67联染检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 渝械备20190041号 |
| 备案人名称 | 重庆沃康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 型号规格 | 40测试/盒，22.55ml/盒。 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 0401R1.p16 一抗浓缩液 、 0402R1.p16 一抗浓缩液、 0401R2.Ki-67 一抗浓缩液、 0402R2.Ki-67 一抗浓缩液 、 0401R3.抗体稀释液、0402R3.抗体稀释液、0401R4.羊抗鼠二抗工作液 、 0402R4.羊抗鼠二抗工作液、 0401R5.羊抗兔二抗工作液、 0402R5.羊抗兔二抗工作液、 0401R6.DAB 染色底物、 0402R6.DAB 染色底物 、 0401R7.DAB 染色缓冲液 、 0402R7.DAB 染色缓冲液、 0401R8.苏木素染色液、 0402R8.苏木素染色液 、 0401R9.巴氏染色液、 0402R9.巴氏染色液 。以上一抗浓缩液浓度均为 0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为 0.5～200ug/ml |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：巴氏染色)基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190041号:液基薄层细胞p16Ki67联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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