| 器械名称 | 液基薄层细胞p16Ki67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 渝械备20190040号 |
| 备案人名称 | 重庆沃康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 型号规格 | 40测试/盒，31.85ml/盒。 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 0501R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管 鼠抗人单抗、稳定剂 0501R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管 兔抗人单抗、稳定剂 0501R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管 0502R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管 鼠抗人单抗、稳定剂 0501R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管 0502R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管 缓冲液、稳定剂 0501R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管 0502R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管 羊抗兔抗体、稳定剂 0501R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管 0502R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管 羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管 0502R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管 羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R8.DAB 染色底物 500μl×1 管 0502R8.DAB 染色底物 750μl×1 管 色素底物 0501R9.DAB 染色缓冲液 5ml×2 管 0502R9.DAB 染色缓冲液 5ml×3 管 色素缓冲液 0501R10.苏木素染色液 4ml×1 管 0502R10.苏木素染色液 4ml×1 管 染色液 0501R11.巴氏染色液 4ml×1 管 0502R11.巴氏染色液 4ml×1 管 染色液 以上一抗浓缩液浓度均为 0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为 0.5～200ug/ml。 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：巴氏染色)基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190040号:液基薄层细胞p16Ki67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）
扩展信息
