器械名称	核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号	渝械备20190002号
备案人名称	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	重庆市江北区港城东环路6号1幢12、22、32、42、52、62
生产地址	重庆市江北区港城东环路6号1幢12
型号规格	50次/盒，100次/盒。
产品有效期	12个月
产品描述	本试剂盒由蛋白酶K、尿嘧啶-N- 糖基化酶、RNA酶、磁珠悬液、脱蜡液、裂解液(FTB)、结合液(LB)、漂洗液1(MW1)、漂洗液2(MW2)、洗脱液(TB)、无酶水和说明书组成。试剂盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1molLTris-盐酸、100%甘油、无酶水；尿嘧啶-N- 糖基化酶：1molL Tris-盐酸、3 molL氯化钾、0.5molL乙二胺四乙酸、100%甘油、1umL尿嘧啶-N- 糖基化酶、无酶水；RNA酶。试剂盒2：磁珠悬液：羟基磁珠；脱蜡液：十六烷、石油醚、苏丹III；裂解液(FTB)；1molL Tris-盐酸、10% molL十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液(LB)：1molL Tris-盐酸、2.1molL 盐酸胍、5moLL氯化钠、0.5mmolL乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1(MW1)：1molL Tris-盐酸、5molL氯化钠、无酶水、1% 非离子表面活性剂Triton x-100；漂洗液2(MW2)：1molLTris-盐酸、无酶水；洗脱液(TB)：1molLTris-盐酸、无酶水；无酶水。
预期用途	用于样本(石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	重庆市药品监督管理局
备案日期	2019-01-11
备案类型	国产

渝械备20190002号:核酸提取试剂盒（磁珠法）

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(3)

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝械备20190002号），本试剂盒由蛋白酶K、尿嘧啶-N- 糖基化酶、RNA酶、磁珠悬液、脱蜡液、裂解液(FTB)、结合液(LB)、漂洗液1(MW1)、漂洗液2(MW2)、洗脱液(TB)、无酶水和说明书组成。试剂盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1molLTris-盐酸、100%甘油、无酶水；尿嘧啶-N- 糖基化酶：1molL Tris-盐酸、3 molL氯化钾、0.5molL乙二胺四乙酸、100%甘油、1umL尿嘧啶-N- 糖基化酶、无酶水；RNA酶。试剂盒2：磁珠悬液：羟基磁珠；脱蜡液：十六烷、石油醚、苏丹III；裂解液(FTB)；1molL Tris-盐酸、10% molL十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液(LB)：1molL Tris-盐酸、2.1molL 盐酸胍、5moLL氯化钠、0.5mmolL乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1(MW1)：1molL Tris-盐酸、5molL氯化钠、无酶水、1% 非离子表面活性剂Triton x-100；漂洗液2(MW2)：1molLTris-盐酸、无酶水；洗脱液(TB)：1molLTris-盐酸、无酶水；无酶水。用于样本(石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

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