| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180007号 |
| 备案人名称 | 重庆威斯腾生物医药科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园D22楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园D22楼 |
| 型号规格 | 包装规格：48人份/盒 |
| 产品有效期 | 所有试剂成分4℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成包括：收集管(内含样本保存液1mL和无菌拭子1个)，1盒，共48个；裂解液，1管，共5mL；质控上游引物，1管，共1nmol；质控下游引物，1管，共1nmol；纯化管(内含Chelex 100 0.025g/管)，1盒，共48个；产品说明书，1份。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-01 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180007号:核酸提取或纯化试剂
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