*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 渝械备20170088号
备案人名称 重庆中元生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市九龙坡区科园四街701、702号J座3层
生产地址 重庆市九龙坡区科园四街701、702号J座六层
型号规格 A型、B型;32 人份/盒。
产品有效期 12个月
产品描述 本产品由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinse K和说明书组成;本产品采用的磁性颗粒表面有特异吸附核酸(DNARNA)的多聚基团。在高盐等特殊条件下,待测样本中的细胞或病毒快速裂解,释放出核酸,被磁性颗粒特异性吸附,利用磁性分离器将吸附有核酸的磁性颗粒与液相分离,通过洗涤去除溶解在液相中的残留杂质和抑制物,最后通过改变液相条件,使核酸从磁珠上洗脱下来,达到快速高效分离核酸的目的。
预期用途 用于样本中核酸(DNARNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注 已办结
备案单位 重庆市食品药品监督管理局
备案日期 2017-05-25
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

渝械备20170088号:核酸提取试剂盒(磁珠法)

扩展信息
重庆中元生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:渝械备20170088号) ,本产品由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinse K和说明书组成;本产品采用的磁性颗粒表面有特异吸附核酸(DNARNA)的多聚基团。在高盐等特殊条件下,待测样本中的细胞或病毒快速裂解,释放出核酸,被磁性颗粒特异性吸附,利用磁性分离器将吸附有核酸的磁性颗粒与液相分离,通过洗涤去除溶解在液相中的残留杂质和抑制物,最后通过改变液相条件,使核酸从磁珠上洗脱下来,达到快速高效分离核酸的目的。 用于样本中核酸(DNARNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
重庆中元生物技术有限公司
其他产品
渝械备20180006号
备案日期:2018-01-25
用于待测样本(全血)中核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
渝械备20160001号
备案日期:2017-05-25
用于对待测样本(血清、血浆和全血)进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
渝械备20170009号
备案日期:2017-01-19
用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
核酸提取试剂盒(磁珠法)
其他厂家
鄂汉械备20201033号
备案日期:2025-07-28
鲁济械备20230458号
备案日期:2025-07-07
粤珠械备20230070号
备案日期:2025-06-20
苏苏械备20252094号
备案日期:2025-06-12
鄂汉械备20230717号
备案日期:2025-05-09
发布