器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
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备案号 | 渝械备20170088号 |
备案人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 重庆市九龙坡区科园四街701、702号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街701、702号J座六层 |
型号规格 | A型、B型;32 人份/盒。 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 本产品由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinse K和说明书组成;本产品采用的磁性颗粒表面有特异吸附核酸(DNARNA)的多聚基团。在高盐等特殊条件下,待测样本中的细胞或病毒快速裂解,释放出核酸,被磁性颗粒特异性吸附,利用磁性分离器将吸附有核酸的磁性颗粒与液相分离,通过洗涤去除溶解在液相中的残留杂质和抑制物,最后通过改变液相条件,使核酸从磁珠上洗脱下来,达到快速高效分离核酸的目的。 |
预期用途 | 用于样本中核酸(DNARNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备注 | 已办结 |
备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-25 |
备案类型 | 国产 |
重庆中元生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:渝械备20170088号)
,本产品由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinse K和说明书组成;本产品采用的磁性颗粒表面有特异吸附核酸(DNARNA)的多聚基团。在高盐等特殊条件下,待测样本中的细胞或病毒快速裂解,释放出核酸,被磁性颗粒特异性吸附,利用磁性分离器将吸附有核酸的磁性颗粒与液相分离,通过洗涤去除溶解在液相中的残留杂质和抑制物,最后通过改变液相条件,使核酸从磁珠上洗脱下来,达到快速高效分离核酸的目的。 用于样本中核酸(DNARNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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