| 器械名称 | 墙式氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160041号 |
| 备案人名称 | 重庆世纪长和实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区圃莉路8号7幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区圃莉路8号7幢 |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-01 |
| 变更情况 | 2017年1月22日产品技术要求中潮化瓶材质由“软聚氯乙烯”变更为“聚丙烯树脂”。2017年9月29日产品描述由“由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。”变更为“由潮化瓶（瓶体、导气管、过滤器、安全阀、氧气输出接口、氧气输入接口）、流量计（氧气输入插头、流量管、流量调节阀、快速接头）和湿化液（纯化水）组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。流量计属于外购标准件”。技术要求中SC-2氧气输出接口内径尺寸由“φ5mm±0.5mm.”变更为“ф4mm±0.5mm”。型号/规格由“SC-1 SC-2”变更为“SC-1 SC-2 SC-3”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20160041号:墙式氧气吸入器
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