| 器械名称 | 医用打印胶片 |
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| 备案号 | 渝械备20150075号 |
| 备案人名称 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市巴南区鱼洞石子坪256-3号第二层 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区鱼洞石子坪256-3号第二层 |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | 由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。 |
| 预期用途 | 配合打印机，用于普通X 射线医学影像的打印。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-23 |
| 变更情况 | 2017年1月23日型号规格由“FF001、FF002、FF003、FF004、FF005、FF006、FF007、FF008、FF009、VF001、 VF002、VF003”变更为“A-FF001、 A-FF002 、 A-FF003 、A-FF004 、A-FF005、A-FF006 、A-FF007、A-FF008 、 A-FF009、A-VF001 、A-VF002 、B-FF001、 B-FF002 、B-FF003 、B-FF004 、B-FF005 、B-FF006、B-FF007、B-FF008”。技术要求中性能指标由“定量、厚度、白度、不透明度、尘埃度、尺寸”变更为“厚度、尺寸、外观”。2017年6月7日生产地址由“重庆市巴南区鱼洞石子坪256-3号第二层”变更为“重庆市巴南区鱼洞天明汽摩产业园（劲力办公楼1楼、负1楼）”。2017年8月10日注册地址由“重庆市巴南区鱼洞石子坪256-3号第二层”变更为“重庆市巴南区云计算产业园40#楼4单元1-7层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20150075号:医用打印胶片
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