| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20150054号 |
| 备案人名称 | 重庆福桦钦科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号九栋二层A区 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号九栋二层A区 |
| 型号规格 | 20L/桶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由氯化钠0.42%、硫酸钠0.78%、 缓冲剂0.10%、抗菌剂0.07%及纯水组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-25 |
| 变更情况 | 2016年11月9日变更产品技术要求内容中2.3 pH值：稀释液在25℃±1℃的pH值应不超过7.35的±0.20。变更为稀释液在25℃±1℃的pH值应不超过7.00的±0.20。2.4电导率：稀释液在25℃±1℃的电导率值应不超过18.6±0.5mS/cm。变更为稀释液在25℃±1℃的电导率值应不超过16.6±0.5mS/cm。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20150054号:血细胞分析用稀释液
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