| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20140024号 |
| 备案人名称 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市经开区双龙路7号2楼3号 |
| 生产地址 | 重庆市经开区双龙路7号2楼3号 |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | 由蓝色聚酯或白色聚酯片基的支持体、成像层和保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-09 |
| 变更情况 | 2015年4月7日变更产品规格，详见产品规格项。2015年5月26日变更产品技术要求性能指标为：2.1 外观产品应清洁、不粘连，片边应光洁、无毛刺，涂层无脱涂，无拉丝、条道、气泡、砂眼及机械划伤等缺陷。2.2 裁切公差应≤±2mm。2.3 定量100-300g/㎡±5%。2.4 厚度0.100mm-0.250mm。2.5 书写性能产品应具有可使用铅笔、签字笔、圆珠笔、钢笔等手工书写的特点。2016年7月18日注册地址由“重庆市经开区双龙路7号2楼3号”变更为“重庆市南岸区玉马路18号A4幢4-1号、4-2号”；生产地址由“重庆市经开区双龙路7号2楼3号”变更为“重庆市南岸区玉马路18号A4幢5楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆联佰博超医疗器械有限公司备案的医用干式胶片（备案号：渝械备20140024号）
，由蓝色聚酯或白色聚酯片基的支持体、成像层和保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。 用于X射线摄影时记录射线影像图像。
重庆联佰博超医疗器械有限公司
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