| 器械名称 | 循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20180200号 |
| 备案人名称 | 湖南昕天生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区嘉运路299号湖南方盛制药股份有限公司研发大楼10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区嘉运路299号湖南方盛制药股份有限公司研发大楼10楼 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品有效期 | 4℃；一年 |
| 产品描述 | 血细胞分析用染色液A01(anti-CD45)、血细胞分析用染色液D03-(anti-vimentin)、血细胞分析用染色液DAPI、免疫显色试剂FISH(CEP8)、样本稀释液FR2、抗原修复缓冲液、10X浓缩CRC清洗液、样本密度分离液、磁珠结合缓冲液、缓冲液10XFR3、组织固定液FR1、细胞固定液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒主要用于人体液样本(包括血液、胸水、腹水、尿液、脑脊液等)中循环肿瘤细胞(CTC)的有效富集。 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-14 |
| 备案类型 | 国产 |
湖南昕天生物科技有限公司备案的循环肿瘤细胞检测试剂盒（备案号：湘长械备20180200号）
，血细胞分析用染色液A01(anti-CD45)、血细胞分析用染色液D03-(anti-vimentin)、血细胞分析用染色液DAPI、免疫显色试剂FISH(CEP8)、样本稀释液FR2、抗原修复缓冲液、10X浓缩CRC清洗液、样本密度分离液、磁珠结合缓冲液、缓冲液10XFR3、组织固定液FR1、细胞固定液。 本试剂盒主要用于人体液样本(包括血液、胸水、腹水、尿液、脑脊液等)中循环肿瘤细胞(CTC)的有效富集。
