湘长械备20140054号:精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）

长沙市禾氏医疗器械科技有限公司备案的精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）（备案号：湘长械备20140054号） ，本试剂盒由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成，其中精液优化处理由试剂 HTF、Up45% 和 Down90%组成；精子核完整性染色 由试剂 A、B、C1、C2 组成。 HTF 的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、CaCl2、NaHCO3等； Up 45%的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体； Down 90%的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体。 A 的成分：包含 Tris-HCl、NaCl、EDTA ； B 的成分：包含 HCl、NaCl、Trition X-100 ； C1 的成分：包含柠檬酸、Na2HPO4、EDTA、NaCl 等； C2 的成分：包含 AO(吖啶橙)； 本产品与精液优化处理试剂和精子核完整性染色试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。