| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 皖宣械备20180002号 |
| 备案人名称 | 安徽京泠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区龟灵路18号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区龟灵路18号 |
| 型号规格 | YD01 L/M/S YD02 L/M/S |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。产品消毒后每只口垫的细菌菌落总数≦20cfug。若采用环氧乙烷消毒，每只口垫的环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 宣城市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-08 |
| 备案类型 | 国产 |
皖宣械备20180002号:口垫
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