| 器械名称 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20150093号 |
| 备案人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 型号规格 | 20/25/30/50/100人份/盒 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 该产品由抗生素补充剂、复溶液、紫色染料和溶解于纯化水中的牛血清蛋白组成。其中抗生素补充剂含有二性霉素B , 阿洛西林，萘啶酸,多粘菌素，甲氧苄胺嘧啶，万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液含油酸，甘油。 |
| 预期用途 | 与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。 |
| 备案单位 | 合肥市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-17 |
| 备案类型 | 国产 |
安徽深蓝医疗科技股份有限公司备案的分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒（备案号：皖合械备20150093号）
，该产品由抗生素补充剂、复溶液、紫色染料和溶解于纯化水中的牛血清蛋白组成。其中抗生素补充剂含有二性霉素B , 阿洛西林，萘啶酸,多粘菌素，甲氧苄胺嘧啶，万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液含油酸，甘油。 与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
其他产品
皖合械备20240280号
备案日期:2024-12-25
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
