| 器械名称 | 框式助行架 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20180133号 |
| 备案人名称 | 江苏碧佳碧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 丹阳市司徒镇观鹤路 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇观鹤路 |
| 型号规格 | FH-DL001~FH-DL015，FH-DS001~FH-DS015 |
| 产品描述 | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 镇江市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“FH-DL001、FH-DL002、FH-DL003、FH-DL004、FH-DL005、FH-DL006、FH-DL007、FH-DL008、FH-DL009、FH-DL010、FH-DL011、FH-DL012、FH-DL013、FH-DL014、FH-DL015、FH-DS001、FH-DS002、FH-DS003、FH-DS004、FH-DS005”变更为“FH-DL001~FH-DL015，FH-DS001~FH-DS015”变更时间2018年10月09日 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏碧佳碧医疗科技有限公司备案的框式助行架（备案号：苏镇械备20180133号）
，通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
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