| 器械名称 | PMS2抗体试剂检测试剂盒(免疫组织化学) |
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| 备案号 | 苏镇械备20180022号 |
| 备案人名称 | 镇江爱必梦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 镇江市新区丁卯楚桥路99号 |
| 生产地址 | 镇江市新区丁卯楚桥路99号 |
| 型号规格 | 1.浓缩型：200次反应，100μl/管。2.浓缩型：2000次反应，1ml/管。3.7ml预稀释即用型：40次反应，7ml/管。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | PMS2蛋白抗体(浓缩液浓度200μgml，稀释液浓度1μgml)，Tris 缓冲液, 1%牛血清白蛋白，＜1%叠氮化钠。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 镇江市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-22 |
| 变更情况 | 包装规格由“1.浓缩型：200次反应，100μl/管。2.浓缩型：2000次反应，1ml/管。3.7ml预稀释即用型：40次反应，7ml/管。”变更为“ 1.浓缩型：100μl/管。2.浓缩型：1ml/管。3.7ml预稀释即用型：7ml/管。 ”；产品有效期由“在2-8℃保存，避免冷冻的储藏条件下，有效期为6个月。”变更为“在2-8℃保存，避免冷冻的储藏条件下，有效期为18个月。”变更时间2018年11月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
苏镇械备20180022号:PMS2抗体试剂检测试剂盒(免疫组织化学)
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