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器械名称 髓腔铰刀
备案号 苏镇械备20155004号
备案人名称 镇江市人杰医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省镇江市新区姚桥镇瑞业路5号
生产地址 江苏省镇江市新区姚桥镇瑞业路5号
产品有效期 5年
产品描述 髓腔铰刀是矫形外科(骨科)手术器械,产品由铰刀、连接轴、调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽、手柄轴和手柄组成。铰刀和手柄相配时用连接轴连接,连接轴上有调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽和手柄轴相连;装配时,铰刀柄插入连接轴时,调节帽向前拉开压缩弹簧,使滚动轴及锁紧帽松开,当铰刀柄插入后,利用弹簧弹力使锁紧帽锁紧,滚动轴作为横肖卡住铰刀槽,不能滑脱,起了固定作用。当需要调换规格,只需把铰刀折下,再装上相对应型号铰刀即可操作。具有扩孔切削刃的切削刀具。铰刀采用符合GB/T1220-2007中30Crl3材料制成, 手柄采用符合20Cri3材料制成;以非无菌形式提供,产品不与椎间隙直接接触,可重复使用。
预期用途 产品用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
备案单位 镇江市食品药品监督管理局
备案日期 2015-04-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏镇械备20155004号:髓腔铰刀

扩展信息
镇江市人杰医疗器械有限公司备案的髓腔铰刀(备案号:苏镇械备20155004号) ,髓腔铰刀是矫形外科(骨科)手术器械,产品由铰刀、连接轴、调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽、手柄轴和手柄组成。铰刀和手柄相配时用连接轴连接,连接轴上有调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽和手柄轴相连;装配时,铰刀柄插入连接轴时,调节帽向前拉开压缩弹簧,使滚动轴及锁紧帽松开,当铰刀柄插入后,利用弹簧弹力使锁紧帽锁紧,滚动轴作为横肖卡住铰刀槽,不能滑脱,起了固定作用。当需要调换规格,只需把铰刀折下,再装上相对应型号铰刀即可操作。具有扩孔切削刃的切削刀具。铰刀采用符合GB/T1220-2007中30Crl3材料制成, 手柄采用符合20Cri3材料制成;以非无菌形式提供,产品不与椎间隙直接接触,可重复使用。 产品用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
镇江市人杰医疗器械有限公司
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