器械名称 | 髓腔铰刀 |
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备案号 | 苏镇械备20155004号 |
备案人名称 | 镇江市人杰医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省镇江市新区姚桥镇瑞业路5号 |
生产地址 | 江苏省镇江市新区姚桥镇瑞业路5号 |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 髓腔铰刀是矫形外科(骨科)手术器械,产品由铰刀、连接轴、调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽、手柄轴和手柄组成。铰刀和手柄相配时用连接轴连接,连接轴上有调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽和手柄轴相连;装配时,铰刀柄插入连接轴时,调节帽向前拉开压缩弹簧,使滚动轴及锁紧帽松开,当铰刀柄插入后,利用弹簧弹力使锁紧帽锁紧,滚动轴作为横肖卡住铰刀槽,不能滑脱,起了固定作用。当需要调换规格,只需把铰刀折下,再装上相对应型号铰刀即可操作。具有扩孔切削刃的切削刀具。铰刀采用符合GB/T1220-2007中30Crl3材料制成, 手柄采用符合20Cri3材料制成;以非无菌形式提供,产品不与椎间隙直接接触,可重复使用。 |
预期用途 | 产品用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 |
备案单位 | 镇江市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-04-13 |
备案类型 | 国产 |
苏镇械备20155004号:髓腔铰刀
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