| 器械名称 | 足托固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20154007号 |
| 备案人名称 | 江苏瑞克健身用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省扬中市三茅镇英雄村 |
| 生产地址 | 江苏省扬中市三茅镇英雄村江洲广场6号 |
| 型号规格 | ROM充气式下肢固定助行支、充气式下肢固定助行支、充气式踝部固定支。ROM充气式下肢固定助行支: 12-0004-S、12-0004-M、12-0004-L；充气式下肢固定助行支: 12-0002-S、12-0002-M、12-0002-L、12-0002-XL；充气式踝部固定支: 11-0003-SA、11-0003-SF、11-0003-JA、11-0003-JF。附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/ |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 含ROM充气式下肢固定助行支、充气式下肢固定助行支、充气式踝部固定支。ROM充气式下肢固定助行支由主体、外层贴合材料、主体内层贴合材料、魔术贴搭扣、底部塑料件、D型扣、内里鞋垫、外层鞋底、两侧高支架及可调节角度的ROM铰链组成；充气式下肢固定助行支由软内衬、外层贴合面料、软内侧内层贴合面料、魔术贴搭扣、外层塑料件、D型扣、鞋内海绵衬垫、外层底部鞋垫组成；充气式踝部固定支由环绕绑带、勾面魔术贴、塑料外壳、衬垫组成。 |
| 预期用途 | 医用下肢外固定支用于急性踝部扭伤，踝部及脚部软组织损伤；脚部和踝部应力骨折和稳定性骨折；跟腱修复。 |
| 备案单位 | 镇江市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-12 |
| 备案类型 | 国产 |
苏镇械备20154007号:足托固定器
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