| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20190041号 |
| 备案人名称 | 江苏圣极基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢 |
| 型号规格 | 10测试/盒、24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由10×dPCR反应缓冲液、无核酶水、酶、油相A、油相B等组成。 |
| 预期用途 | 基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-19 |
| 备案类型 | 国产 |
苏徐械备20190041号:数字PCR通用试剂盒
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