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器械名称 集尿袋
备案号 苏宿械备20170058号
备案人名称 江苏宏鑫医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址 沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品有效期 /
产品描述 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型(U型)、开关可折叠型(UZ型)和精密型(UJ型)三种,主要由贮尿袋、计量盒(UJ型适用)、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的材料制成;计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T?0114-2008?医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源,非无菌形式提供,一次性使用。
预期用途 用于向外引出并收集体内液体。
备案单位 江苏省宿迁市食品药品监督管理局
备案日期 2017-05-23
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏宿械备20170058号:集尿袋

江苏宏鑫医疗科技有限公司备案的集尿袋(备案号:苏宿械备20170058号) ,与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型(U型)、开关可折叠型(UZ型)和精密型(UJ型)三种,主要由贮尿袋、计量盒(UJ型适用)、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的材料制成;计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T?0114-2008?医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源,非无菌形式提供,一次性使用。 用于向外引出并收集体内液体。
江苏宏鑫医疗科技有限公司
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