器械名称 | 引流袋 |
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备案号 | 苏宿械备20152005号 |
备案人名称 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 沭阳经济开发区温州路18号 |
生产地址 | 沭阳经济开发区温州路18号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 该产品为与插入体内的引流导管相连接的容器,通过负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。主要组成:引流袋按型式不同分为负压Ⅰ型、负压Ⅱ型、负压III型。负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂袋组成;负压Ⅱ型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、接头和防逆流塞组成,其中防逆流塞为选用配件;负压III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成。本产品为非无菌形式提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
备案单位 | 江苏省宿迁市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-10-26 |
备案类型 | 国产 |
江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司备案的引流袋(备案号:苏宿械备20152005号)
,该产品为与插入体内的引流导管相连接的容器,通过负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。主要组成:引流袋按型式不同分为负压Ⅰ型、负压Ⅱ型、负压III型。负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂袋组成;负压Ⅱ型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、接头和防逆流塞组成,其中防逆流塞为选用配件;负压III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成。本产品为非无菌形式提供,一次性使用。 用于向外引出并收集体内液体。
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