| 器械名称 | Insulin抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20180247号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由Insulin抗体和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-03-29 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“小鼠抗人Insulin单克隆抗体，亚型：IgG1/κ+IgG1/κ；克隆号：INS04+INS05。”变更为“由Insulin抗体和缓冲液组成。”“产品技术要求”发生变更，变更内容详见“产品技术要求”。变更时间2022年04月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
苏锡械备20180247号:Insulin抗体试剂（免疫组织化学）
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