| 器械名称 | Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20180190号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由Calcitonin抗体和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-03-26 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“兔抗人Calcitonin降钙素单克隆抗体，亚型：兔IgG；克隆号：EP92。”变更为“由Calcitonin抗体和缓冲液组成。”“产品技术要求”发生变更，详见“产品技术要求”。变更时间2021年08月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
苏锡械备20180190号:Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学）
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