| 器械名称 | 细胞角蛋白CK34BetaE(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学) |
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| 备案号 | 苏锡械备20180092号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 型号规格 | 工作液：1.5mL/支(1支/袋)、3mL/支(1支/袋)、6mL/支(1支/袋)、18mL/支(1支/袋)、25mL/支(1支/袋)。浓缩液：0.02mL/支(1支/袋)、0.1mL/支(1支/袋)、0.2mL/支(1支/袋)、1mL/支(1支/袋)。稀释比例标签。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由细胞角蛋白CK34Beta E12抗体和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-03-20 |
| 变更情况 | 2024年05月22日，主要组成成分由“小鼠抗人细胞角蛋白CK34Beta E12单克隆抗体，亚型：IgG1/κ；克隆号：34βE12。”变更为“由细胞角蛋白CK34Beta E12抗体和缓冲液组成。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
苏锡械备20180092号:细胞角蛋白CK34BetaE(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)
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