| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20170370号 |
| 备案人名称 | 江苏中济万泰生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江阴市东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层) |
| 型号规格 | 50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 未启封的核酸提取试剂在10~30℃常温条件下，有效期为12个月；启封后的核酸提取试剂，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 包括细胞裂解试剂A、B、C，蛋白质沉淀试剂D和溶解保存DNA的TE溶液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-20 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏中济万泰生物医药有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏锡械备20170370号）
，包括细胞裂解试剂A、B、C，蛋白质沉淀试剂D和溶解保存DNA的TE溶液。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
江苏中济万泰生物医药有限公司
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