| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20170312号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村（G20）厂房 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村（G20）厂房 |
| 型号规格 | 50人份/瓶、100人份/瓶 |
| 产品描述 | 本产品主要组分是宫颈细胞样本裂解液，主要组成成分如下：三羟甲基氨基甲烷、乙二酸四乙酸二钠、NP40、曲拉通X-100、氢氧化钠 |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于妇女宫颈脱落细胞样本中的核酸提取纯化，提取后的核酸可用于下游分子生物学实验。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-03 |
| 变更情况 | 代理人由“/”变更为“江苏硕世生物科技股份有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”；包装规格由“50人份/瓶、100人份/瓶”变更为“24人份/瓶，48人份/瓶，50人份/瓶，100人份/瓶”变更时间2018年07月31日；代理人由“江苏硕世生物科技股份有限公司”变更为“/”；代理人注册地址由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“/”变更时间2018年08月03日 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20170312号:核酸提取或纯化试剂
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