| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170191号 |
| 备案人名称 | 江苏益仁堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢（A3）一楼西侧（1轴5轴，A轴D轴） |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢（A3）一楼西侧（1轴5轴，A轴D轴） |
| 型号规格 | Ⅰ型：5/10/15/20/25/30/50/100 Ⅱ型：5/10/15/20/25/30/50/100 (其余装量规格可由客户要求定制) |
| 产品描述 | 通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“江苏仁康生物技术有限公司”变更为“江苏益仁堂生物科技有限公司”；产品描述或主要组成成份由“本品主要通过医药级聚乙烯醇溶于水中，通常为溶液或软膏（不包括凝胶），并适当加入次氯酸或苯扎氯铵，涂抹或喷洒到患处，形成保护层，起到物理屏障作用，所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收，本品非无菌提供。”变更为“通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“用于各类非慢性小创面及周围皮肤的护理，擦伤及割伤等伤口护理、冲洗等。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2018年07月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏益仁堂生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：苏泰械备20170191号）
，通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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