| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170112号 |
| 备案人名称 | 臻悦生物科技江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧 |
| 型号规格 | 1mL/管，1管/盒 |
| 产品描述 | 50mM Tris-HCl、5mM EDTA |
| 预期用途 | 本试剂可用于孕妇或者肿瘤患者外周血、组织和DNA样本中游离核酸cfDNA或者ctDNA的常温保存或者常温运输，保存的DNA可以直接用于无创产前基因检测或者肿瘤ctDNA的检测，如PCR扩增、克隆、序列分析，高通量测序等，适用于胎儿染色体疾病，肿瘤用药指导，肿瘤早期筛查，无创产前亲子鉴定等领域。本试剂盒操作简单，游离核酸保存效果好，丰度高，可进行常规的游离核酸提取试剂盒提取。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20170112号:样本保存液
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