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器械名称 一次性内窥镜检查包
备案号 苏泰械备20160279号
备案人名称 泰州市泰朗医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号
生产地址 泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述 咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。
预期用途 辅助胃镜或肠镜检查使用。
备案单位 江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期 2016-11-22
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏泰械备20160279号:一次性内窥镜检查包

扩展信息
泰州市泰朗医疗器械有限公司备案的一次性内窥镜检查包(备案号:苏泰械备20160279号) ,咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。 辅助胃镜或肠镜检查使用。
泰州市泰朗医疗器械有限公司
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