| 器械名称 | 一次性使用肠镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160265号 |
| 备案人名称 | 江苏凯康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 产品主要用于肠镜检查时的辅助器材，医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；棉片采用符合YY0331规定的材料制成；检查手套采用GB10213中规定的材料制成。 |
| 预期用途 | 用于辅助肠镜检查，防止患者非预期清洗等功能。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20160265号:一次性使用肠镜检查包
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