| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160241号 |
| 备案人名称 | 泰州市高港区复兴医疗器材厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区胡庄镇田野村村部 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇田野村村部 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 一次性使用胃镜检查包由基本组件：咬口、检查垫、敷料片，选配组件；塑料薄膜检查手套、橡胶检查手套、吸液袋组成。咬口采用符合 GB11115 规定的高密度聚乙烯树脂制成；检查垫、敷料片采用符合 YY/T 0472.1 规定的医用非织造敷布制成；检查手套、吸液袋应采用塑料薄膜制成，橡胶检查手套应采用硅橡胶制成。 产品以非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于胃镜检查时维持被检者的开口状态 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-17 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20160241号:一次性使用胃镜检查包
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