器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
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备案号 | 苏泰械备20160235号 |
备案人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
生产地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
产品描述 | 一次性使用胃镜检查包由基本配置:咬口、治疗巾和选配:纱布片、橡胶检查手套或薄膜手套、镊子组成。咬口、镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成;薄膜手套采用符合GBT 11115-2009规定的低密度聚乙烯树脂制成;橡胶检查手套采用GB 10213中规定的天然橡胶胶乳制成;治疗巾采用符合FZT64005的无纺布制成。 |
预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合;本品辅助用于临床对患者胃镜检查。 |
备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-09-30 |
备案类型 | 国产 |
苏泰械备20160235号:一次性使用胃镜检查包
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