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器械名称 一次性使用口腔包
备案号 苏泰械备20160233号
备案人名称 江苏明源堂医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省泰兴市新街镇新广路
生产地址 江苏省泰兴市新街镇新广路
型号规格 检查型、护理型
产品描述 本产品由牙探针、口镜、镊子、压舌板、治疗巾、敷料片、棉球、橡胶 检查手套(薄膜手套)、止血钳组成,牙探针采用医用不锈钢材料制成; 口镜、镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 制成或医用不锈钢材料制成;压舌板采用竹制或木制;治疗巾、敷料片采 用符合FZT64005的无纺布制成;棉球采用符合YY0330的脱脂棉制成; 橡胶检查手套采用GB 10213中规定的天然橡胶胶乳制成;薄膜手套采用符合 GBT 11115-2009规定的低密度聚乙烯树脂制成;止血钳采用符合YY0114医 用输
预期用途 供医疗机构口腔检查或护理时使用。
备案单位 江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期 2016-09-30
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏泰械备20160233号:一次性使用口腔包

扩展信息
江苏明源堂医疗器械有限公司备案的一次性使用口腔包(备案号:苏泰械备20160233号) ,本产品由牙探针、口镜、镊子、压舌板、治疗巾、敷料片、棉球、橡胶 检查手套(薄膜手套)、止血钳组成,牙探针采用医用不锈钢材料制成; 口镜、镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 制成或医用不锈钢材料制成;压舌板采用竹制或木制;治疗巾、敷料片采 用符合FZT64005的无纺布制成;棉球采用符合YY0330的脱脂棉制成; 橡胶检查手套采用GB 10213中规定的天然橡胶胶乳制成;薄膜手套采用符合 GBT 11115-2009规定的低密度聚乙烯树脂制成;止血钳采用符合YY0114医 用输 供医疗机构口腔检查或护理时使用。
江苏明源堂医疗器械有限公司
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