器械名称	医用超声耦合剂
备案号	苏泰械备20160179号
备案人名称	江苏汉美科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层
生产地址	泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层
型号规格	ＨＭＤ专用超声治疗耦合装置－１型、ＨＭＤ专用超声治疗耦合装置－２型
产品描述	由超声治疗配套的专用耦合剂及一次性使用耦合剂聚乙烯容器垫等组成，为一次性使用产品，根据容器垫的面积大小分型。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
预期用途	作为透声媒质，配套用于超声治疗仪对患者的超声治疗。用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)
备案单位	江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期	2016-07-19
备案类型	国产

苏泰械备20160179号:医用超声耦合剂

扩展信息

医械标准(4) 生产企业(7)

江苏汉美科技有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：苏泰械备20160179号），由超声治疗配套的专用耦合剂及一次性使用耦合剂聚乙烯容器垫等组成，为一次性使用产品，根据容器垫的面积大小分型。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。作为透声媒质，配套用于超声治疗仪对患者的超声治疗。用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)

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