| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160171号 |
| 备案人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 型号规格 | 造口袋分为一件式造口袋.二件式造口袋.肛肠式造口袋. 腰带式造口袋。根据造口袋的用途不同分为多种：一件式肛肠开口型；一件式肛肠闭口型；一件式泌尿型；两件式肛肠闭合型；两件式泌尿型；腰带型；其中(1)表示一件式开口造口袋；(2)表示一件式闭口造口袋；(3)表示一件式泌尿造口袋；(4)表示二件式造口袋胶片；(5)表示二件式闭口袋袋体；(6)表示二件式泌尿袋袋体；(7)表示二件式造口袋胶片；(8)表示腰带式造口袋；(9)表示肛门袋式；(10)表示扣盘式；(11)表示内涨圈式；(12)表示外扣圈式；根据造口袋“1”-“99”直径大小和胶片层面表示为“1”平面单层胶片；“2”表示平面双层胶片；“3”表示凸式单层胶片；“4”表示凸面双层胶片； “1A”表示大小为45mm的扣件；“2B ”表示大小为60mm的扣件；“3C”表示为75mm的扣件；“4D”表示大小为90mm的扣件；“5E”表示大小为105mm的扣件 |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-08 |
| 备案类型 | 国产 |
泰州市恩良医疗器械设备厂备案的造口袋（备案号：苏泰械备20160171号）
，回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。
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