| 器械名称 | 医用胶片打印系统 |
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| 备案号 | 苏泰械备20150146号 |
| 备案人名称 | 江苏亿煊医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号三层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号三层东 |
| 型号规格 | 胶片规格：PET片基胶片：14×17(英寸)、14×11(英寸)、10×12(英寸)、10×8 (英寸)、5×7(英寸)、A3(420×297mm)、A3+(356×432mm)、A3-(356×279mm)、A4(210×297mm)、A4+(254×305mm)、A4-(254×203mm)，23mm×33mm，31mm×40mm，56mm×76mm，特殊尺寸另行定制。纸基胶片：A3(420×297mm)、A3+(356×432mm)、A3-(356×279mm)、A4(210×297mm)、A4+(254×305mm)、A4-(254×203mm)、16K(260×185mm)、B5(176×250mm)、23mm×33mm，31mm×40mm，56mm×76mm，特殊尺寸另行定制。打印机型号：YX-B01、YX-B02、YX-L01、YX-L02和特殊型号另行定制。纳米介质影像输出液(水性纳米颜色材料)的型号：YX-IB01T、YX-IB02T、YX-IL01T、YX-IL02T和特殊型号另行定制。 |
| 产品描述 | 医用胶片打印系统主要由医用胶片打印机、医用干式胶片和医用打印胶片组成。医用胶片打印机的主要部件为纸质打印机。医用干式胶片由PET片材和保护涂层组成。医用打印胶片由PET片材、纸基片材与涂层相组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用，适用于普通X射线医学影像的打印，以及记录医用影像图像，可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-05 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20150146号:医用胶片打印系统
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