| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190539号 |
| 备案人名称 | 苏州科贝生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C5栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C5栋 |
| 型号规格 | 50人次/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在2℃~8℃条件下储存，有效期为12个月。（开封即用） |
| 产品描述 | 本试剂盒由为裂解液I、裂解液II、漂洗液I、漂洗液II、洗脱液、蛋白酶K保存液、蛋白酶K、吸附纯化柱套装组成。其中裂解液I由氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸组成；裂解II由异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、 乙二胺四乙酸组成；漂洗液I由异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷组成；漂洗液II由氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸组成；洗脱液由三羟甲基氨基甲烷组成、纯化水组成；蛋白酶K保存液由三羟甲基氨基甲烷、甘油和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于福尔马林固定组织样本、石蜡包埋组织样本的核酸提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-05 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20190539号:核酸提取试剂盒
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