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器械名称 B72.3抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 苏苏械备20190156号
备案人名称 苏州百道医疗科技有限公司
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备案人注册地址 苏州工业园区新平街388号2幢
生产地址 苏州工业园区新平街388号2幢3层
型号规格 即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;浓缩型:0.2ml/瓶。
产品描述 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠<0.1 %、甘油<0.15 %、B72.3鼠源性单克隆抗体(即用型≤0.25%;浓缩型≤25%)。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2019-03-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏苏械备20190156号:B72.3抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
苏州百道医疗科技有限公司备案的B72.3抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:苏苏械备20190156号) ,纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠<0.1 %、甘油<0.15 %、B72.3鼠源性单克隆抗体(即用型≤0.25%;浓缩型≤25%)。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
苏州百道医疗科技有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断
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