| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180932号 |
| 备案人名称 | 凡知医疗科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 昆山市玉山镇元丰路168号6号房205室。 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市元丰路168号小核酸生物技术研究所生物楼303室。 |
| 型号规格 | 50次/盒、100次/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 核酸提取试剂1：硅烷化超顺磁微球；核酸提取试剂2：Tris缓冲液、胍盐；清洗液1：Tris缓冲液、胍盐；清洗液2：Tris缓冲液、配制用水；样本保存液：Tris缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-18 |
| 备案类型 | 国产 |
凡知医疗科技（江苏）有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏苏械备20180932号）
，核酸提取试剂1：硅烷化超顺磁微球；核酸提取试剂2：Tris缓冲液、胍盐；清洗液1：Tris缓冲液、胍盐；清洗液2：Tris缓冲液、配制用水；样本保存液：Tris缓冲液。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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