器械名称 | 灌肠器 |
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备案号 | 苏苏械备20180930号 |
备案人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号。 |
生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号。 |
型号规格 | QZ-B01型(500ml,1000ml,1200ml,1500ml);QZ-B02型(500ml,1000ml,1200ml,1500ml)。 |
产品描述 | 灌肠器按型式及配置可分为QZ-B01型和QZ-B02型,按袋体容量可分为500ml,1000ml,1200ml和1500ml四种规格。灌肠器由加水口(带盖子与挂带)、袋体、挂钩、热合管、导管、夹子、接管、接头和直肠导管组成,其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成,导管、热合管、直肠导管、护套、接管、接头、加水口各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成,夹子采用聚甲醛制成, 护帽采用聚丙烯制成。灌肠器不含内容物,非无菌提供。 |
预期用途 | 用于临床灌肠。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-17 |
备案类型 | 国产 |
江苏康诺医疗器械股份有限公司备案的灌肠器(备案号:苏苏械备20180930号)
,灌肠器按型式及配置可分为QZ-B01型和QZ-B02型,按袋体容量可分为500ml,1000ml,1200ml和1500ml四种规格。灌肠器由加水口(带盖子与挂带)、袋体、挂钩、热合管、导管、夹子、接管、接头和直肠导管组成,其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成,导管、热合管、直肠导管、护套、接管、接头、加水口各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成,夹子采用聚甲醛制成, 护帽采用聚丙烯制成。灌肠器不含内容物,非无菌提供。 用于临床灌肠。
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