器械名称 | 骨刮匙 |
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备案号 | 苏苏械备20180571号 |
备案人名称 | 苏州艾维康医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇向阳村3幢。 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇向阳村3幢。 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 产品由头部和柄部组成,按头部结构不同分为实心和空心两种型式,按柄部型式不同又可分为铝柄、滚花柄和胶木柄三种,按头部弯曲方向又可分为直头、前弯、右弯、左弯四种,按外形分为直型和弯形两种,按刃口形状不同又可分为带齿、不带齿二种,实心骨刮匙按刃口方向不同又可分为正口、反口二种;空心刮匙按头部形状不同又可分为长槽型、方头型、椭圆型、圆型、方型、三角型六种,由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo、12Cr18Ni9的材料制造,手柄采用胶木和符合GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,可重复使用,不与椎间隙直接接触。 |
预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2018-07-18 |
备案类型 | 国产 |
苏州艾维康医疗器械有限公司备案的骨刮匙(备案号:苏苏械备20180571号)
,产品由头部和柄部组成,按头部结构不同分为实心和空心两种型式,按柄部型式不同又可分为铝柄、滚花柄和胶木柄三种,按头部弯曲方向又可分为直头、前弯、右弯、左弯四种,按外形分为直型和弯形两种,按刃口形状不同又可分为带齿、不带齿二种,实心骨刮匙按刃口方向不同又可分为正口、反口二种;空心刮匙按头部形状不同又可分为长槽型、方头型、椭圆型、圆型、方型、三角型六种,由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo、12Cr18Ni9的材料制造,手柄采用胶木和符合GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,可重复使用,不与椎间隙直接接触。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
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