| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20171342号 |
| 备案人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号。 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢。 |
| 型号规格 | 普通型：(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml)；多功能型：(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml)；豪华型：(1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml)；精密型：(1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml)。 |
| 产品描述 | 集尿袋的型式可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型四种，由袋体、瓶体(精密型)、挂圈、导管、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀等组成。集尿袋袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋接头(采样接头)、排液接头和截止阀、接头套应采用符合GBT12670-2008《聚丙稀(PP)树脂》的聚丙烯(PP)塑料制成。多功能型的橡胶球采用天然橡胶材料制成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司备案的集尿袋（备案号：苏苏械备20171342号）
，集尿袋的型式可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型四种，由袋体、瓶体(精密型)、挂圈、导管、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀等组成。集尿袋袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋接头(采样接头)、排液接头和截止阀、接头套应采用符合GBT12670-2008《聚丙稀(PP)树脂》的聚丙烯(PP)塑料制成。多功能型的橡胶球采用天然橡胶材料制成。本产品以非无菌形式提供。 用于向外引出并收集体内液体
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司
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